Уполномоченный по правам человека
в Калининградской области
Калининград, Советский проспект, 13, каб. 339
Тел/факс: +7 (4012) 95-83-50
Об Уполномоченном:
Правозащитная информация:
Доклады:
Другая информация:
С 1 сентября – новые правила ввоза лекарств в РФ

 

Кабмин России утвердил новые Правила ввоза лекарств в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853).

Теперь лекарства ввозятся на основе не разрешения, но заключения Минздрава России. Попросить о заключении нужно только через ЕПГУ, его выдают (точнее, высылают в ЛК на госуслугах) бесплатно в течение 5 рабочих дней. Больше не надо прилагать к заявке регистрационные документы заявителя (устав, свидетельства о госрегистрации о постановке на налоговый учет), зато нужно прилагать проект заключения, а также копии контракта на поставку лекарств или иного документа, подтверждающего намерения сторон. Подробно установлены правила обоснования количества ввозимых препаратов.

Предусмотрены новые цели ввоза незарегистрированных лекарств – для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией (для ввоза необходимо заключение Минздрава России, подготовленного во исполнение акта Правительства РФ с указанием организации-импортера, МНН, формы, дозировки, объема, а также нозологии) и для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕврАзЭС в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации (без заключения Минздрава России).

Источник: Система ГАРАНТ

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

ГАРАНТ.РУ

Последние новости на сайте:
27.03.2024
26 марта в Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации прошли Парламентские слушания на тему «Развитие института уполномоченного по правам человека в… ( читать полностью › )
26.03.2024
29 марта 2024 года в Российской Федерации объявлен Всероссийским единым днем оказания бесплатной юридической помощи. В Аппарате Уполномоченного по правам… ( читать полностью › )
24.03.2024
22 марта 2024 года в зале заседаний Законодательного Собрания состоялась встреча депутатов прошлых созывов, посвященная 30-летию развития парламентаризма в Калининградской… ( читать полностью › )
16.03.2024
Уполномоченный по правам человека в Калининградской области Владимир Анатольевич Никитин совместно с Заместителем руководителя аппарата Уполномоченного по правам человека в… ( читать полностью › )
Продолжается мониторинг соблюдения избирательных прав  в Калининградской области. Вместе с заместителем руководителя аппарата Уполномоченного по правам человека в Российской Федерации… ( читать полностью › )