Кабмин России утвердил новые Правила ввоза лекарств в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853).
Теперь лекарства ввозятся на основе не разрешения, но заключения Минздрава России. Попросить о заключении нужно только через ЕПГУ, его выдают (точнее, высылают в ЛК на госуслугах) бесплатно в течение 5 рабочих дней. Больше не надо прилагать к заявке регистрационные документы заявителя (устав, свидетельства о госрегистрации о постановке на налоговый учет), зато нужно прилагать проект заключения, а также копии контракта на поставку лекарств или иного документа, подтверждающего намерения сторон. Подробно установлены правила обоснования количества ввозимых препаратов.
Предусмотрены новые цели ввоза незарегистрированных лекарств – для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией (для ввоза необходимо заключение Минздрава России, подготовленного во исполнение акта Правительства РФ с указанием организации-импортера, МНН, формы, дозировки, объема, а также нозологии) и для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕврАзЭС в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации (без заключения Минздрава России).
Источник: Система ГАРАНТ
Документы по теме:
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

20.02.2025 Уполномоченный по правам человека в Калининградской области Владимир Никитин принял участие в заседании Законодательного Собрания Калининградской области, на котором был рассмотрен ряд важных законопроектов.

19 февраля 2025 года ведущий консультант аппарата Уполномоченного по правам человека в Калининградской области Светлана Юрьевна Ларина посетила Семейный многофункциональный центр (МФЦ), расположенный в Калининграде по адресу ул. Баграмяна, 18. Визит был организован с целью ознакомления с деятельностью Центра и обсуждения вопросов, связанных с защитой прав семьи, материнства и детства в регионе.
Директор ГБУСО КО "Центр социальной помощи семье и детям" Лиана Илязовна Балян и директор Отделения ПППиРЗС- Семейный МФЦ Наталья Леонидовна Ващенко о показали устройство Центра и рассказали о направлениях деятельности Семейных Центров в регионе.
С января 2025 года в Калининградской области на базе двух отделений Центра социальной помощи семье и детям начали функционировать Семейные МФЦ. Эти центры стали важным звеном в системе социальной поддержки, где родители с детьми могут получить помощь и консультации в решении конкретных жизненных ситуаций.

14.02.2025 года Уполномоченный по правам человека в Калининградской области Владимир Никитин принял участие в расширенном заседании коллегии УФСИН России по Калининградской области, на котором были подведены итоги оперативно-служебной, производственно-хозяйственной и финансово-экономической деятельности учреждений в 2024 году и определены приоритетные задачи на текущий год.
Участниками мероприятия стали губернатор Калининградской области Алексей Беспрозванных, председатель Законодательного собрания региона Андрей Кропоткин, начальник УМВД России по Калининградской области Александр Сокрутенко, и.о. прокурора области Владимир Родин, руководители и представители силовых ведомств области, Общественного совета при УФСИН и ОНК региона.

5 февраля в региональном отделении "Красный Крест" состоялся приём граждан, прибывших в Калининградскую область с территорий Херсонской, Запорожской областей, ДНР, ЛНР и Украины.
Прием вели ведущий консультант аппарата Уполномоченного по правам человека в Калининградской области Светлана Юрьевна Ларина и представители Управления Верховного комиссара ООН по делам беженцев (УВКБ ООН) в Российской Федерации.

В Калининградской области пребывает делегация Управления Верховного комиссара ООН по делам беженцев (УВКБ ООН) в Российской Федерации.
В составе делегации: Юлдуз Равшановна Ишназарова, советник по правовым вопросам Представительства УВКБ ООН в Российской Федерации и Борис Игоревич Сергеев, специалист отдела правовой защиты Представительства УВКБ ООН в Российской Федерации.
Основная тема визита делегации – мониторинг соблюдения прав переселенцев, прибывших в Калининградскую область с территорий Херсонской, Запорожской областей, ДНР, ЛНР и Украины.