Уполномоченный по правам человека
в Калининградской области
Калининград, Советский проспект, 13, каб. 339
Тел/факс: +7 (4012) 95-83-50
Об Уполномоченном:
Правозащитная информация:
Доклады:
Другая информация:
С 1 сентября – новые правила ввоза лекарств в РФ

 

Кабмин России утвердил новые Правила ввоза лекарств в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853).

Теперь лекарства ввозятся на основе не разрешения, но заключения Минздрава России. Попросить о заключении нужно только через ЕПГУ, его выдают (точнее, высылают в ЛК на госуслугах) бесплатно в течение 5 рабочих дней. Больше не надо прилагать к заявке регистрационные документы заявителя (устав, свидетельства о госрегистрации о постановке на налоговый учет), зато нужно прилагать проект заключения, а также копии контракта на поставку лекарств или иного документа, подтверждающего намерения сторон. Подробно установлены правила обоснования количества ввозимых препаратов.

Предусмотрены новые цели ввоза незарегистрированных лекарств – для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией (для ввоза необходимо заключение Минздрава России, подготовленного во исполнение акта Правительства РФ с указанием организации-импортера, МНН, формы, дозировки, объема, а также нозологии) и для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕврАзЭС в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации (без заключения Минздрава России).

Источник: Система ГАРАНТ

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

ГАРАНТ.РУ

Последние новости на сайте:
20.01.2025

Управлением Министерства юстиции Российской Федерации по Калининградской области (далее - Управление) по поручению Минюста России актуализирован перечень региональных и муниципальных льгот и мер социальной поддержки, предоставляемых в настоящее время военнослужащим и членам их семей, а также перечень нормативных правовых актов Калининградской области и муниципальных нормативных правовых актов, которыми утверждены указанные льготы (меры).

15.01.2025

В среду, 15.01.2025 года за защитой прав в аппарат Уполномоченного обратилось 5 граждан: 3 человека было принято на личном приеме, 1 человек по электронной почте и 1 проконсультирован по телефону.

Поступили обращения по следующим вопросам: нарушение прав призывника, вопрос о привлечении к ответственности за нецелевое использование земельного участка, земельный спор с собственником соседнего участка, вопрос об оформлении документов и оказанию юридической помощи в суде пенсионеру.

10.01.2025

Закон Калининградской области от 24.12.2024 N 404 устанавливает льготу в виде 50-процентной скидки от действующего тарифа на проезд железнодорожным транспортом общего пользования пригородного сообщения на территории Калининградской области обучающимся общеобразовательных организаций, студентам очной формы обучения профессиональных образовательных организаций, образовательных организаций высшего образования.

31.12.2024

Дорогие калининградцы!

С наступающим Новым годом!

В этот особенный момент мы подводим итоги уходящего года и с надеждой смотрим в будущее.

Новый год — это время перемен, новых начинаний и исполнения самых заветных желаний. И что бы мы ни делали, какие бы планы ни строили, мы всегда обязаны помнить о тех, кто сегодня защищает нашу Родину.

2025 год объявлен в России Годом защитника Отечества в честь наших героев: и участников специальной военной операции сегодня, и в память о подвигах всех наших предков, сражавшихся в разные исторические периоды за Родину, во славу наших отцов, дедов, прадедов, сокрушивших нацизм.

27.12.2024
25 декабря  в  Центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями состоялся круглый стол на тему: «Подведение итогов… ( читать полностью › )