Кабмин России утвердил новые Правила ввоза лекарств в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853).
Теперь лекарства ввозятся на основе не разрешения, но заключения Минздрава России. Попросить о заключении нужно только через ЕПГУ, его выдают (точнее, высылают в ЛК на госуслугах) бесплатно в течение 5 рабочих дней. Больше не надо прилагать к заявке регистрационные документы заявителя (устав, свидетельства о госрегистрации о постановке на налоговый учет), зато нужно прилагать проект заключения, а также копии контракта на поставку лекарств или иного документа, подтверждающего намерения сторон. Подробно установлены правила обоснования количества ввозимых препаратов.
Предусмотрены новые цели ввоза незарегистрированных лекарств – для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией (для ввоза необходимо заключение Минздрава России, подготовленного во исполнение акта Правительства РФ с указанием организации-импортера, МНН, формы, дозировки, объема, а также нозологии) и для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕврАзЭС в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации (без заключения Минздрава России).
Источник: Система ГАРАНТ
Документы по теме:
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
31 октября и 14 ноября 2024 года серия мероприятий в рамках Единого урока прав человека была организована для студентов Западного филиала федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации" (Западного филиала РАНХиГС) ведущим консультантом Аппарата Уполномоченного по правам человека в Калининградской области Лариной Светланой Юрьевной. В формате видео-конференции ею были представлены студентам лекции по правам человека, правам ребенка.
В минувшие выходные в Доме культуры молодежи города Калининграда состоялся региональный фестиваль Комитета семей воинов Отечества «Будем Жить!».
В рамках мероприятия ведущий консультант Аппарата Уполномоченного по правам человека в Калининградской области Банева Екатерина Евгеньевна приняла участие в работе мобильной юридической приемной «Правомобиль Комитета семей воинов Отечества».
15 ноября в Мастерской управления «Сенеж» в городе Солнечногорске состоялось заседание Всероссийского координационного совета уполномоченных по правам человека, посвященное защите права на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Уполномоченный по правам человека в Калининградской области Владимир Анатольевич Никитин, омбудсмены всех субъектов Российской Федерации, депутаты, сенаторы, представители Минобороны, Минздрава, Генеральной прокуратуры, ФСИН, РККК, ведущие ученые и эксперты приняли участие в обсуждении ключевых вопросов, касающихся доступности и качества медицинских услуг для граждан.
Уполномоченный по правам человека в Калининградской области Никитин Владимир Анатольевич принимает участие в работе Всероссийского координационного совета, посвященного праву на охрану здоровья и медицинскую помощь.
В Международный день защиты прав ребенка — 20 ноября 2024 года — в аппарате Уполномоченного по правам человека в Калининградской области будет организован прием граждан по вопросам защиты прав семьи и детей.
Желающие получить юридическую консультацию могут обратиться по адресу: Советский проспект, 13, каб. 345 (3 этаж) 20 ноября 2024 года по предварительной записи по тел. 95-83-50, 599-529 или по электронной почте omb39@yandex.ru.
