Уполномоченный по правам человека
в Калининградской области
Калининград, Советский проспект, 13, каб. 345
Тел/факс: +7 (4012) 95-83-50
Об Уполномоченном:
Правозащитная информация:
Доклады:
Другая информация:
Минздрав России разъясняет положения об ответственности за незаконные производство, сбыт или ввоз в Россию в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств

Письмом Минздрава России от 04.02.2015 N 20-2/74 <О противодействии обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок> Минздрав России разъясняет положения об ответственности за незаконные производство, сбыт или ввоз в Россию в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств.

Сообщается о принятии Федерального закона от 31.12.2014 N 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», направленного на комплексное эффективное противодействие обращению в России небезопасной фармацевтической и медицинской (в том числе фальсифицированной и недоброкачественной), а также незарегистрированной продукции.

Данный Закон разработан с учетом положений подписанной Российской Федерацией в Москве в октябре 2011 года Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенция «Медикрим»).

Законом среди прочих механизмов противодействия обращению фальсифицированных, недоброкачественных и небезопасных лекарственных средств установлен запрет на незаконные производство, сбыт или ввоз в Россию в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, а также предусмотрены соответствующие санкции в УК РФ и КоАП РФ.

Также отмечается, что действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию РФ не имеющих государственной регистрации лекарственных препаратов, приобретенных за пределами территории РФ физическими лицами для личного использования и юридическими лицами для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, и определен порядок осуществления такого ввоза.

Для получения разрешения на ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента заявитель представляет в Минздрав России заявление (оформляется на бумажном носителе, заполняется на печатающем устройстве и в виде электронной копии по прилагаемой к Письму форме) и прилагает необходимые документы.

КонсультантПлюс

Последние новости на сайте:
30.05.2025

В аппарате Уполномоченного по правам человека в Калининградской области ведется прием граждан в рамках Всероссийского единого дня оказания бесплатной юридической помощи, организованный совместно с Ассоциацией юристов России.

Уполномоченный по правам человека в Калининградской области Никитин Владимир Анатольевич поздравил с Юбилеем Уполномоченного по правам человека в Российской Федерации Татьяну Николаевну Москалькову

29.05.2025

Решением городского Совета депутатов Калининграда от 30.04.2025 № 121 внесены изменения в Правила благоустройства территории городского округа «Город Калининград» (утвержденные решением городского Совета депутатов Калининграда от 30.06.2021 N 182).

28.05.2025

В среду, 28.05.2025 года на личный прием в аппарат Уполномоченного по правам человека в Калининградской области обратилось 9 граждан: 7 человек было принято на личном приеме, 1 человек по электронной почте и 1 проконсультирован по телефону.

Среди обратившихся —члены семей участников СВО, пенсионеры, родители, обратившиеся в интересах детей.

27.05.2025

30 мая 2025 года в Российской Федерации объявлен Всероссийским единым днем оказания бесплатной юридической помощи.

В аппарате Уполномоченного по правам человека в Калининградской области также будет организован прием граждан.
Желающие получить юридическую консультацию могут обратиться по адресу: Советский проспект, 13, каб. 345 (3 этаж).