Уполномоченный по правам человека
в Калининградской области
Калининград, Советский проспект, 13, каб. 345
Тел/факс: +7 (4012) 95-83-50
Об Уполномоченном:
Правозащитная информация:
Доклады:
Другая информация:
С 1 сентября – новые правила ввоза лекарств в РФ

 

Кабмин России утвердил новые Правила ввоза лекарств в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853).

Теперь лекарства ввозятся на основе не разрешения, но заключения Минздрава России. Попросить о заключении нужно только через ЕПГУ, его выдают (точнее, высылают в ЛК на госуслугах) бесплатно в течение 5 рабочих дней. Больше не надо прилагать к заявке регистрационные документы заявителя (устав, свидетельства о госрегистрации о постановке на налоговый учет), зато нужно прилагать проект заключения, а также копии контракта на поставку лекарств или иного документа, подтверждающего намерения сторон. Подробно установлены правила обоснования количества ввозимых препаратов.

Предусмотрены новые цели ввоза незарегистрированных лекарств – для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией (для ввоза необходимо заключение Минздрава России, подготовленного во исполнение акта Правительства РФ с указанием организации-импортера, МНН, формы, дозировки, объема, а также нозологии) и для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕврАзЭС в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации (без заключения Минздрава России).

Источник: Система ГАРАНТ

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

ГАРАНТ.РУ

Последние новости на сайте:
12.12.2025
10 декабря мировым сообществом отмечается День прав человека. В этот день в 1948 году Генеральная Ассамблея Организации Объединенных Наций после… ( читать полностью › )

Конституция Российской Федерации — это основной закон государства, принятый на всенародном голосовании 12 декабря 1993 года.

Права и свободы человека объявлены высшей ценностью, включая право на жизнь, свободу, равенство перед законом, труд, образование и социальную защиту. Также зафиксированы обязанности граждан, в том числе соблюдение законов и защита Родины.

11.12.2025

09 декабря 2025 года состоялась рабочая встреча Уполномоченного по правам человека в Калининградской области Владимира Никитина с военным комиссаром региона Дмитрием Маловым.

В ходе встречи были затронуты актуальные вопросы, касающиеся защиты прав военнослужащих, а также оказания всестороннего содействия участникам специальной военной операции (СВО) и членам их семей.

10.12.2025

В преддверии Международного дня прав человека Уполномоченный по правам человека в Калининградской области Владимир Никитин посетил МАОУ гимназия №40 имени Ю.А. Гагарина города Калининграда, где провел встречу с учениками одиннадцатых классов.

В этот день в 1948 году была принята Всеобщая декларация прав человека - документ, заложивший основу для защиты прав и свобод человека во всём мире.

Права человека — это универсальная ценность, которая объединяет всех нас, вне зависимости от национальности, вероисповедания или социального статуса. Они являются основой для справедливости, равенства и развития общества.