Уполномоченный по правам человека
в Калининградской области
Калининград, Советский проспект, 13, каб. 345
Тел/факс: +7 (4012) 95-83-50
Об Уполномоченном:
Правозащитная информация:
Доклады:
Другая информация:
С 1 сентября – новые правила ввоза лекарств в РФ

 

Кабмин России утвердил новые Правила ввоза лекарств в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853).

Теперь лекарства ввозятся на основе не разрешения, но заключения Минздрава России. Попросить о заключении нужно только через ЕПГУ, его выдают (точнее, высылают в ЛК на госуслугах) бесплатно в течение 5 рабочих дней. Больше не надо прилагать к заявке регистрационные документы заявителя (устав, свидетельства о госрегистрации о постановке на налоговый учет), зато нужно прилагать проект заключения, а также копии контракта на поставку лекарств или иного документа, подтверждающего намерения сторон. Подробно установлены правила обоснования количества ввозимых препаратов.

Предусмотрены новые цели ввоза незарегистрированных лекарств – для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией (для ввоза необходимо заключение Минздрава России, подготовленного во исполнение акта Правительства РФ с указанием организации-импортера, МНН, формы, дозировки, объема, а также нозологии) и для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕврАзЭС в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации (без заключения Минздрава России).

Источник: Система ГАРАНТ

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

ГАРАНТ.РУ

Последние новости на сайте:
15.10.2025
В мероприятии, которое состоялось 15 октября 2025 года в Центре общественного здоровья и медпрофилактики,  приняли участие: И.О. руководителя ФКУ «Главное… ( читать полностью › )
В мероприятии, которое состоялось 15 октября 2025 года, приняли участие депутаты Государственной Думы, эксперты в области права и медицины, представители… ( читать полностью › )
14.10.2025
14 октября в Центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями состоялся Круглый стол, в рамках которого были… ( читать полностью › )

24 октября 2025 года во всех Региональных общественных приемных Председателя партии «Единая Россия» Д.А. Медведева и местных общественных приемных партии запланировано проведение Единого дня приемов участников СВО и членов их семей по юридическим вопросам с участием депутатского корпуса и представителей профильных организаций.

Уполномоченный по правам человека в Калининградской области проведет личный прием участников СВО и членов их семей 24 октября 2025 года по адресу: г. Калининград, Советский проспект, д. 13, каб. 345 (3 этаж).

10.10.2025
Продолжается деятельность аппарата Уполномоченного по правам человека в Калининградской области с целью привлечения внимания общественности к демографическим проблемам, в частности… ( читать полностью › )