Уполномоченный по правам человека
в Калининградской области
Калининград, Советский проспект, 13, каб. 345
Тел/факс: +7 (4012) 95-83-50
Об Уполномоченном:
Правозащитная информация:
Доклады:
Другая информация:
С 1 сентября – новые правила ввоза лекарств в РФ

 

Кабмин России утвердил новые Правила ввоза лекарств в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853).

Теперь лекарства ввозятся на основе не разрешения, но заключения Минздрава России. Попросить о заключении нужно только через ЕПГУ, его выдают (точнее, высылают в ЛК на госуслугах) бесплатно в течение 5 рабочих дней. Больше не надо прилагать к заявке регистрационные документы заявителя (устав, свидетельства о госрегистрации о постановке на налоговый учет), зато нужно прилагать проект заключения, а также копии контракта на поставку лекарств или иного документа, подтверждающего намерения сторон. Подробно установлены правила обоснования количества ввозимых препаратов.

Предусмотрены новые цели ввоза незарегистрированных лекарств – для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией (для ввоза необходимо заключение Минздрава России, подготовленного во исполнение акта Правительства РФ с указанием организации-импортера, МНН, формы, дозировки, объема, а также нозологии) и для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕврАзЭС в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации (без заключения Минздрава России).

Источник: Система ГАРАНТ

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

ГАРАНТ.РУ

Последние новости на сайте:
30.05.2025

В аппарате Уполномоченного по правам человека в Калининградской области ведется прием граждан в рамках Всероссийского единого дня оказания бесплатной юридической помощи, организованный совместно с Ассоциацией юристов России.

Уполномоченный по правам человека в Калининградской области Никитин Владимир Анатольевич поздравил с Юбилеем Уполномоченного по правам человека в Российской Федерации Татьяну Николаевну Москалькову

29.05.2025

Решением городского Совета депутатов Калининграда от 30.04.2025 № 121 внесены изменения в Правила благоустройства территории городского округа «Город Калининград» (утвержденные решением городского Совета депутатов Калининграда от 30.06.2021 N 182).

28.05.2025

В среду, 28.05.2025 года на личный прием в аппарат Уполномоченного по правам человека в Калининградской области обратилось 9 граждан: 7 человек было принято на личном приеме, 1 человек по электронной почте и 1 проконсультирован по телефону.

Среди обратившихся —члены семей участников СВО, пенсионеры, родители, обратившиеся в интересах детей.

27.05.2025

30 мая 2025 года в Российской Федерации объявлен Всероссийским единым днем оказания бесплатной юридической помощи.

В аппарате Уполномоченного по правам человека в Калининградской области также будет организован прием граждан.
Желающие получить юридическую консультацию могут обратиться по адресу: Советский проспект, 13, каб. 345 (3 этаж).