Кабмин России утвердил новые Правила ввоза лекарств в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853).
Теперь лекарства ввозятся на основе не разрешения, но заключения Минздрава России. Попросить о заключении нужно только через ЕПГУ, его выдают (точнее, высылают в ЛК на госуслугах) бесплатно в течение 5 рабочих дней. Больше не надо прилагать к заявке регистрационные документы заявителя (устав, свидетельства о госрегистрации о постановке на налоговый учет), зато нужно прилагать проект заключения, а также копии контракта на поставку лекарств или иного документа, подтверждающего намерения сторон. Подробно установлены правила обоснования количества ввозимых препаратов.
Предусмотрены новые цели ввоза незарегистрированных лекарств – для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией (для ввоза необходимо заключение Минздрава России, подготовленного во исполнение акта Правительства РФ с указанием организации-импортера, МНН, формы, дозировки, объема, а также нозологии) и для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕврАзЭС в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации (без заключения Минздрава России).
Источник: Система ГАРАНТ
Документы по теме:
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Уважаемые ветераны, дорогие соотечественники!
От всей души поздравляю вас с Днём Великой Победы! Этот праздник — символ беспримерного мужества, стойкости и единства нашего народа перед лицом испытаний.


С 14 апреля по 02 мая 2025 года в Аппарате Уполномоченного по правам человека производственную преддипломную практику проходили Царева Екатерина Юрьевна и Сячинова Виолетта Алексеевна, студенты 4 курса очной формы обучения, обучающаяся по направлению подготовки «Юриспруденция».


24 апреля 2025 г. под председательством Министра юстиции Российской Федерации Константина Чуйченко состоялось седьмое Всероссийское совещание по вопросам оказания бесплатной юридической помощи участникам специальной военной операции и членам их семей. В формате ВКС в нём приняла участие ведущий консультант Аппарата Уполномоченного по правам человека в Калининградской области Орлова Н.Б.