Уполномоченный по правам человека
в Калининградской области
Калининград, Советский проспект, 13, каб. 345
Тел/факс: +7 (4012) 95-83-50
Об Уполномоченном:
Правозащитная информация:
Доклады:
Другая информация:
С 1 сентября – новые правила ввоза лекарств в РФ

 

Кабмин России утвердил новые Правила ввоза лекарств в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853).

Теперь лекарства ввозятся на основе не разрешения, но заключения Минздрава России. Попросить о заключении нужно только через ЕПГУ, его выдают (точнее, высылают в ЛК на госуслугах) бесплатно в течение 5 рабочих дней. Больше не надо прилагать к заявке регистрационные документы заявителя (устав, свидетельства о госрегистрации о постановке на налоговый учет), зато нужно прилагать проект заключения, а также копии контракта на поставку лекарств или иного документа, подтверждающего намерения сторон. Подробно установлены правила обоснования количества ввозимых препаратов.

Предусмотрены новые цели ввоза незарегистрированных лекарств – для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией (для ввоза необходимо заключение Минздрава России, подготовленного во исполнение акта Правительства РФ с указанием организации-импортера, МНН, формы, дозировки, объема, а также нозологии) и для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕврАзЭС в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации (без заключения Минздрава России).

Источник: Система ГАРАНТ

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

ГАРАНТ.РУ

Последние новости на сайте:
23.05.2025

22 мая 2025 года Отделением Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Калининградской области  проведен Круглый стол по вопросам пенсионного и социального обеспечения.
В мероприятии приняли участие Уполномоченный по правам человека в Калининградской области Владимир Анатольевич Никитин и сотрудники Аппарата Уполномоченного.

12.05.2025

07.05.2025 года в аппарате Уполномоченного по правам человека по Калининградской области проведена рабочая встреча с руководителем Территориального управления Федерального агентства по управлению государственным имуществом в Калининградской области Полиной Викторовной Деняк.

В ходе встречи стороны обсудили проблемы, возникающие в работе структур, вопросы защиты имущественных прав жителей региона и подписали соглашение о взаимодействии.

09.05.2025
9 мая на Площади Победы в Калининграде состоялся военный парад, посвящённый 80-й годовщине Победы в Великой Отечественной войне. Губернатор Калининградской… ( читать полностью › )

Уважаемые ветераны, дорогие соотечественники!

От всей души поздравляю вас с Днём Великой Победы! Этот праздник — символ беспримерного мужества, стойкости и единства нашего народа перед лицом испытаний.

03.05.2025
В мероприятиях фестиваля принимает участие ведущий консультант аппарата Уполномоченного по правам человека в Калининградской области Ларина Светлана Юрьевна. Целью фестиваля… ( читать полностью › )