ПРОЕКТ

14 февраля 2017 года

Рекомендации Круглого стола по теме: «Вопросы усовершенствования государственной политики по лечению пациентов с редкими заболеваниями инновационными современными препаратами»

г. Калининград, Ленинский пр-т д.81

Организатор:

Национальная Ассоциация организаций больных редкими заболеваниями «Генетика»

Участники круглого стола, обсудив проблемы, возникающие в сфере оказания медицинской помощи больным с редкими заболеваниями в г. Калининграде и Калининградской области, а также заслушав и обсудив выступления по темам:

1. План мероприятий субъекта в рамках государственных гарантий оказания медицинской помощи пациентам с редкими заболеваниями;
2. Лечение пациентов с РЗ в рамках государственных гарантий лекарственного обеспечения, в том числе с учетом ограничительных перечней;
3. Ситуация в регионах сложившаяся с обеспечением качества жизни пациентов с редкими заболеваниями инновационными препаратами в рамках государственных гарантий;
4. Вопросы своевременного и быстрого доступа пациентов к новым инновационным препаратам в рамках государственных гарантий;
5. Расширение списка доступных, в рамках государственного лекарственного обеспечения, препаратов для терапии пациентов с РЗ, в том числе второй и третьей линией препаратов;

отмечают острую необходимость дальнейшего совершенствования нормативного и финансового обеспечения деятельности по оказанию медицинской помощи больным с редкими заболеваниями не только в г. Калининграде и Калининградской области но и на всей территории Российской Федерации. В соответствии с законодательством и действующими нормативно-правовыми актами, исполнительные и законодательные органы власти региона, предпринимают действенные меры по реализации возложенных на регион полномочий в части оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения больных редкими заболеваниями. Для дальнейшего улучшения ситуации в регионе важно выработать и применять на практике рациональные инструменты нормативно-правового и финансового регулирования указанной сферы. Помимо исполнения обязательств по лекарственному обеспечению больных с редкими заболеваниями, необходимо совершенствование системы маршрутизации больных (на этапах диагностики, лечения и диспансерно-динамического наблюдения), исполнения специалистами и организаторами

здравоохранения требований клинических рекомендаций и стандартов с соответствующим контролем качества оказания медицинской помощи, а также эффективности и рациональности использования выделяемых бюджетных средств.

Учитывая вышеизложенное, участники круглого стола пришли к выводам:

1. Реальная потребность в финансировании лекарственного обеспечения граждан, страдающих редкими заболеваниями значительно выше выделяемых сегодня субъектами РФ бюджетных ассигнований на данное направление.
2. Жизненная необходимость четкого ведения регионального сегмента Федерального регистра больных редкими заболеваниями; Создание максимально прозрачного, основанного на передовых решениях IT, медицинского регистра пациентов, с возможностью своевременного отслеживания ответа на терапию и последующего прогнозирования и моделирования расходов и течения болезни, имеющийся на данный момент реестр, не отвечает этим критериям.
3. Необходимость включения зарегистрированных на территории РФ препаратов горой и третьей линии терапии для множественной миеломы а так же других заболеваний в федеральную программу финансирования «7 высокозатратных нозологий».
4. Включение всех препаратов для лечения редких жизнеугрожающих заболеваний, без исключения, в список ЖНВЛП, для фиксации цены на препараты, тем самым снижая федеральные и региональные бюджетных затраты на закупках.
5. На основании анализа регулирующего влияния ограничительных перечней ведомственного и правительственного уровней: стандартов терапии, перечней ЖНВЛП, перечень дорогостоящих препаратов (т.н. программа «Семь нозологий»), — обратиться в МЗ РФ с просьбой учесть потребности регионов РФ и обновить стандарты терапии множественной миеломы во всех линиях, перечень ЖНВЛП и перечень дорогостоящих препаратов в 2017 году, включив в них препараты для терапии множественной миеломы Зй линии.
6. Исполнительным органам региона при взаимодействии с бюро медико- социальной экспертизы принять меры по беспрепятственному и справедливому установлению инвалидности у пациентов страдающих редкими заболеваниями, в частности, наследственными болезнями обмена веществ, с учетом особенностей их течения и необходимости особых мер государственной поддержки, включая лекарственное обеспечение, получение технических средств и услуг, социальную помощь и реабилитацию — для исключения необоснованных отказов, особенно в случаях когда заболевание требует регулярного оказания комплекса мер социальной помощи в детском возрасте, когда еще не сформировано осознанное отношение к болезни, не обретены навыки контроля за течением болезни, расчета доз лекарственных препаратов, то есть имеются ограничения жизнедеятельности по категории «самообслуживание» и требуется проведения постоянной беспрерывной патогенетической терапии.
7. Принять меры по расширению бесплатной диагностики редких наследственных болезней обмена веществ, включая биохимическую, ДНК- диагностику, пренатальную, преимплатационную с включением данных видов тестирования в систему ОМС, в том числе на основе межрегиональных/межучрежденческих функциональных и договорных связей с целью обеспечения качественного и своевременного проведения подтверждающей диагностики на региональном уровне, эффективного использования лабораторно-диагностических и клинических возможностей, оплаты услуг, логистики, ведения и мониторирования больных с четким и прозрачным механизмом их обеспечения лекарственной терапией, особенно дорогостоящей, а также проведения диспансерно-динамического наблюдения.
8. При исполнении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи на текущий период и ее формировании на последующие годы обеспечить соблюдение прав граждан с учетом потребности в лекарственных препаратах для лечения редких заболеваний и необходимости обеспечения этими препаратами в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара, стационарных условиях. Создать условия для привлечение дополнительных внебюджетных источников финансирования, которые в отдельных случаях могут быть предоставлены на благотворительной основе, как общественными организациями, так и компаниями-производителями лекарственных препаратов, в том числе в случаях когда больным по неотложным жизненным показаниям требуется терапия препаратами, не включенными в ограничительные перечни и формуляры, а также незарегистрированными лекарственными препаратами;
9. Рассмотреть вопрос об обеспечении необходимыми лекарственными препаратами в стационарных условиях (в особенности при оказании экстренной и неотложной медицинской помощи) за счет средств обязательного медицинского страхования лиц, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности; при расчете стоимости законченного случая учитывать стоимость лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболеваний, включенных в указанный Перечень, в частности, вводимых парантерально под контролем врача;
10. Обеспечить применение клинических рекомендаций, исключающих возможность неоднозначной трактовки при диагностике и лечебной тактике редкого заболевания (необходимость учета их особых форм редких заболеваний); принять меры к повышению роли и ответственности главных внештатных специалистов за правильное оформление комиссионных заключений с обязательным указанием обоснования диагноза, степени активности заболевания, его осложнений, обусловленныхимифункциональных нарушений, рекомендаций по лечению и мониторингу его результатов.
11. Подготовить и направить в Правительство РФ необходимые обоснования и предложения по критериям и порядку (правилам) формирования и пересмотра Перечня жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний/приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности с целью последующего включения в него в установленном порядке заболеваний, имеющих современные эффективные методы патогенетической (таргетной) терапии.
12. С целью решения задач, изложенных в Указе Президента РФ от 1 июня 2012 г. N 761 «О Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012 — 2017 годы», направить в Правительство РФ запрос о текущем статусе принятия мер, регламентированных Указом в разделе 3 «Меры по созданию дружественного к ребенку здравоохранения», а именно: «Создание федерального регистра детей с редкими заболеваниями и организация адресного финансирования лечения таких детей за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета согласно этому регистру; ускорение решения вопроса об обеспечении детей с орфанными заболеваниями специальным лечением, питанием и реабилитационным оборудованием».
13. На основании анализа потребности субъектов РФ сформировать аргументированный запросы в Правительство РФ и Министерство Здравоохранения РФ на оказание целевой помощи в виде со-финансирования из федерального бюджета расходных обязательств субъекта РФ по обеспечению граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами и продуктами специализированного питания, для определения федеральными органами исполнительной и законодательной власти механизмов и источников необходимых бюджетных ассигнований из федерального бюджета и принятия соответствующего решения на 2017 г. и плановый период 2018-2019 г.г.